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輝瑞藥業(yè)(中國)二期藥品GMP凈化車間案例

凈化面積：1200㎡　凈化等級：藥品GMP凈化車間　日期：2018/6/30 20:41:49　人氣：289返回

凈化面積：	1200㎡（平方米）	凈化等級：	藥品GMP凈化車間
所屬行業(yè)：	制藥行業(yè)	工程咨詢：	135 0619 3709

輝瑞制藥有限公司是美國一家跨國制藥公司，其總部設(shè)于紐約。暢銷產(chǎn)品包括降膽固醇藥立普妥、口服抗真菌藥大扶康、抗生素希舒美，以及治陽痿藥萬艾可等。目前輝瑞藥廠是世界上最大的醫(yī)藥企業(yè)。

輝瑞制藥（中國）企業(yè)地址設(shè)立在遼寧省大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，主要生產(chǎn)經(jīng)營化學(xué)藥品原料藥，制劑藥；畜用化學(xué)藥品原料藥，制劑藥；農(nóng)用殺菌劑，植物生長激素，微生物農(nóng)藥原料藥；化工商品、生物制品、包裝材料、機(jī)械設(shè)備及其零部件的銷售；貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口。

輝瑞藥業(yè)(中國)以下簡稱輝瑞藥業(yè)，該公司初次與我廠建立合作關(guān)系是從購買3臺風(fēng)淋室設(shè)備、5臺超凈工作臺及1臺貨淋室設(shè)備開始的，時間隔2年之久，輝瑞藥業(yè)在使用我廠產(chǎn)品過程中沒有遇到任何質(zhì)量問題，感覺我廠產(chǎn)品質(zhì)量可靠耐用，今年下半旬該廠項目負(fù)責(zé)人再次與我公司通話，通過友情交流與技術(shù)探討后建立二期藥品GMP凈化車間工程項目，此次潔凈工程項目共計1200平方米，該廠要求協(xié)助通過GMP相關(guān)認(rèn)證。

由于我廠在此之前擁有多次建設(shè)、改造藥廠車間的經(jīng)驗，很多技術(shù)方面已經(jīng)成熟，因此對待這次輝瑞藥業(yè)潔凈廠房改造有著十足的把握，在拿到圖紙后我廠資深工程師第一時間來到遼寧省大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)輝瑞藥業(yè)廠查看相關(guān)項目工程，同時也同該廠相關(guān)負(fù)責(zé)人（老故友）深切探討該項目具體實施計劃、問題及解決方案，經(jīng)過三天留守該廠勘測廠房及相關(guān)問題解決后與6月初簽訂合同。

此項目最大的問題在于水處理及應(yīng)用房間隔斷面積問題，因為涉及到GMP認(rèn)證，房間面積大小直接影響是否順利通過GMP，其次環(huán)保、水處理等問題。因為輝瑞藥業(yè)對二期藥品GMP凈化車間要求相當(dāng)嚴(yán)格，在此之前也詢問過幾家專業(yè)凈化工程公司，但方案最終一一被駁回，想達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)又想按照項目負(fù)責(zé)人理念建設(shè)，小編認(rèn)為確實是件燒腦事情，如不是很有經(jīng)驗的凈化工程公司及資深設(shè)計工程師也許真的很難給出合理方案，最起碼小編是這么認(rèn)為。

10幾日過去了，小編迫不及待發(fā)表了此次案例，雖然正在施工中，但小編認(rèn)為這是最真是的寫照，沒有任何一家凈化工程公司可以復(fù)制黏貼，跟著小編一起去看看吧~

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